Behördliche Zulassung erforderlich: EKG der Apple Watch Series 4 vorerst nur in den USA
Ich hatte es gestern bereits im Artikel zur Vorstellung der Apple Watch Series 4 kurz erwähnt. Falls es dort jedoch untergegangen ist und der eine oder andere mit dem Kauf einer neuen Apple Watch speziell wegen dieses Features liebäugelt, hier noch einmal ein kurzer Hinweis dazu. Die von Apple prominent beworbene neue EKG-Funktion der Apple Watch Series 4 wird voerst exklusiv in den USA zur Verfügung stehen. Ein internationaler Roll-Out wird von Apple zwar angestrebt, wann dieser erfolgen kann, ist jedoch unklar.
Der Grund hierfür ist aller Wahrscheinlichkeit nach, dass die Apple Watch durch die Funktion als medizinisches Gerät eingestuft ist und als solches von Land zu Land unterschiedliche Zertifizierungen benötigt. In den USA hat sich Apple bereits das Go von der FDA (Food and Drug Administration) eingeholt, was in der Regel erst nach einer klinischen Studie möglich ist. Dies müsste Apple vermutlich auch in anderen Ländern nachweisen, wo man die EKG-Funktion anbieten möchte. Ein Zeitrahmen hierfür ist wie gesagt aktuell nicht bekannt.
